Из-за сложной эпидемиологической обстановки, и повышенной потребности в лекарствах представители фармацевтической отрасли обратились с предложением по отсрочке или отмене маркировки. В процессе передачи сведений в систему мониторинга возникает ряд технических проблем, которые затрудняют ввод в оборот необходимых лекарств, от чего страдают конечные потребители.
Результатом стал документ, который НЕ отменяет, но допускает некоторые упрощения в работе с маркированными лекарственными средствами, которые помогут в случае сбоев.
Постановление действует с 3 ноября и относятся к обороту ВСЕХ лекарственных препаратов, за исключением препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний из категории высокозатратных нозологий.
Рассмотрим послабления подробнее.
Согласно действующему порядку, датой представления сведений в систему мониторинга считается дата, зафиксированная в квитанции о приеме сведений системой мониторинга. Теперь вводятся следующие исключения:
До 1 февраля 2021 г.
Кроме того, до 1 июля 2021 года подтверждение достоверности сведений, представляемых в систему мониторинга при ввозе лекарственных препаратов в РФ из государств - членов ЕАЭС, вправе осуществлять субъект обращения лекарственных средств, являющийся держателем или владельцем регистрационного удостоверения.
Также до 1 июля 2021 г. подтверждение достоверности сведений, представляемых в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, вправе осуществлять субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений.